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 產後憂鬱有解 FDA首批准專治藥物 年約40萬婦女可望受惠


聯邦食品及藥物管理局(FDA)19日批准第一個專治產後憂鬱症藥物「 Zulresso」，此藥為製藥公司Sage Therapeutics研發，專門針對分娩後嚴重憂鬱症藥物，是一種須注射超過兩天半的靜脈注射藥物。

藥商Sage表示，Zulresso在沒有保險給付情況需花費3萬4000元，還須另外加上住院與輸液中心費用。保險是否支付費用則由每家保險公司自行決定，並將依據保險計畫制定自付費用。

根據藥商自費針對罹患中度或嚴重憂鬱症的新手媽媽所做研究顯示，半數接受Zulresso藥物的憂鬱症患者，可在兩天半內停止憂鬱症病症，約是給予假性治療對照組的兩倍。

產後憂鬱症每年影響約40萬名美國婦女，它通常會在幾周後結束，但也可能持續數個月甚至數年；一般可以抗憂鬱症藥物治療，但需要6至8周才會發揮藥效，也不能保證可幫到每個人，有些人則求助心理諮詢。

FDA心理疾病藥品部門專家蒂芬妮．法希爾諾(Dr. Tiffany Farchione)表示，產後憂鬱症是一種嚴重疾病，當病況發展嚴重時，可能有致命威脅。婦女可能會有傷害自己或傷害孩子的想法。

Zulresso的活性成分brexanolone是模仿天然存在的荷爾蒙黃體激素衍生物，其水平會在生產後下降。

Sage執行長瓊納斯(Dr. Jeff Jonas)指出，Zulresso輸液有助於恢復正常荷爾蒙水平與情緒；不過，這種藥物最常見副作用為嗜睡、頭暈、頭痛；少數婦女會有較嚴重問題，例如昏眩與失去意識。

由於這些藥物副作用風險可能導致受傷，FDA表示將限制產後抗憂鬱藥物Zulresso僅能在有執照的健康照顧機構使用，病人在進行藥物輸液時，隨時被密切監控。

專門研究產後憂鬱症的精神病學家、耶魯醫學院婦女與母親福祉中心主任金柏莉．揚克斯(Dr. Kimberly Yonkers)指出，Zulresso對哺乳似乎是安全的；她期望這個新藥能用在治療嚴重產後憂鬱症病例，以及不能以抗憂鬱症藥物治療的病患。

她說，用藥取決於病人是否有意願進入輸液中心、保險公司是否可支付藥物款項。

Sage計畫於6月下旬開始銷售藥品，並同時開發第二種藥丸形式的類似治療方法；另一家藥廠Marinus Pharmaceuticals也正在測試產後憂鬱症藥丸與靜脈注射治療。

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 新北市農業局:核一除役不該模糊焦點


(記者黃秀麗新北報導)原能會主委謝曉星今在立院受訪時提到，核一廠一期乾貯水保完工證明在新北市政府卡關。對此，新北市政府農業局表示，已給台電4年時間，但台電對於市府4項審查意見一直沒有修正，經限期要求改正後仍未修正，市府依法不予核定水保計畫。

新北市政府農業局表示，核一乾式貯存場台電未按圖施工在先，偷偷自行變更工項，經新北市主動查察發現後依法裁罰6萬元，台電才提送水土保持計畫變更設計送審。但台電卻辯解未按圖施工是因為減少開挖量，能減緩對當地的生態影響的奇怪理由，農業局表示，提出計畫就是要按圖施作，不然就是先提變更計畫送審。農業局從103年審查台電水保計畫變更設計至今13次審查過程中，其中涉及安全的「侵蝕範圍低估、岩石強度高估、邊坡穩定微型樁強度高估、地下水壓力低估」等4點審查意見都未見修正，顯見台電不是無法配合而是不願為安全再多作考量。而原能會主委除了一直認為室外乾貯是安全的，主委也提到核一廠一期乾貯通過環評，但環評是事前針對環境衝擊所作的評估，能保證工程設計及施作的安全嗎？還是請謝主委督促台電認真確實照審查意見修正，重送水保計畫，其他都是推託之詞。對於「台」灣一天就突然不缺「電」的單位，應該好好用專業讓社會大眾放心，而不是一再對外放話，這無助於解決核一乾貯安全的疑慮。

農業局強調，請原能會主委尊重水保工程專業，對於台電事先未按圖施作，公然違法作為，請問原能會對台電作過處理沒有？對於提高安全的事項，到底原能會對台電的把關在哪裡？也呼籲原能會主委扮演好自己的角色，做好核電安全把關，勿隨台電起舞，成為台電的發言人。(自立晚報2018/12/6)









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